Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Организация надлежащего обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики COVID-19)

28-29 июля
с 10:00 до 17:30
Москва,
ул. Золотая, д. 11
Удостоверения о повышении квалификации
На курсе Вы:

Проанализируете последние изменения законодательства в сфере, обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ)

Изучите современные требования к обращению ЛС и МИ

Узнаете последние изменения в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств

Изучите требования к перевозке, хранению, учету, обращению, применению, обеспечению безопасности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции

Получите практические рекомендации по соблюдению требований к обращению иммунобиологических лекарственных препаратов от экспертов

По итогам обучения слушатели получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов
Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 08 июня 2021 г. N041442, выдана Рособрнадзором
Документ по окончании
обучения
Этапы обучения на курсе
1
Обучение по теме.
Присутствие на занятиях в удобном для вас формате
2
Выполнение заданий.
Изучение материала и отработка знаний на практике
3
Обратная связь.
Ответы преподавателей на вопросы участников
4
Итоговая аттестация.
Получение удостоверения о прохождении курса
Форматы обучения
Обучение в светлой просторной аудитории
Прямое взаимодействие с преподавателями
Возможность установить полезные рабочие связи с коллегами
Методические материалы
Обеды, кофе-паузы
Онлайн-трансляция
Обучение без отрыва от работы, из любой точки мира, в комфортной обстановке
Отсутствие финансовых и временных затрат на командировки
Своевременная обратная связь от преподавателей
Очно в Москве
Бонус! Дарим доступ к записи курса на 1 месяц!
Получайте новые знания в удобном для вас формате
Программа
Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС)
  • Требования к хранению, перевозке, отпуску, применению, учету иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции), особенности и последние изменения требований.
Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП
  • Особенности приемочного контроля качества поступающих в медицинскую организацию иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции).
  • Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (маркировка ЛС).
Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов
  • Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС.
  • Организация хранения, вакцины для профилактики COVID-19, требования холодовой цепи.
  • Особенности хранения иммунобиологических ЛП.
  • Система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных препаратов.
  • Разработка и обновление стандартных операционных процедур (СОП), направленных на соблюдение правил хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
  • Зоны карантинного хранения ИЛП.
  • Документы по хранению ЛП.
  • Учет и контроль движения ИЛП внутри медицинской организации.
  • Анализ типичных правонарушений, связанных с хранением и учетом.
  • Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.
Порядок назначения и выписывания ИЛП ЛС
  • Изменения в НПА, регулирующих назначение и выписывание ИЛП, оформление рецептурных бланков, правила отпуска ИЛП.
  • Оформление требований-накладных на получение ИЛП в подразделения медицинской организации.
  • Отпуск ИЛП в структурные подразделения.
Организация работы иммунологических комиссии на учрежденческом и региональном уровнях
  • Разработка положений о иммунологической комиссии на уровне медицинской организации.
  • Организация работы иммунологической комиссии, оформление документов, формирование итогов и направление данных в регуляторные органы.
Мониторинг безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе, вакцины для профилактики COVID-19)
  • Мониторинг безопасности ИЛП в медицинской организации. Фармаконадзор.
  • Мероприятия по фармаконадзору.
  • Организация надлежащего учета нежелательных реакций на ИЛП, порядок действий и направления данных в регуляторные органы.
Утилизация иммунобиологических лекарственных препаратов
  • Порядок списания и уничтожения ИЛП.
  • Списание ИЛП с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность. Уничтожение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ИЛП.
Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения
  • Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению».
  • Условия проведения вакцинации. Место проведения вакцинации.
  • Оснащение прививочного кабинета.
  • Способ применения вакцины и дозы.
  • Алгоритм действий медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых.
Предотвращение обращения необрокачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств.
Типичные нарушения
  • Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
  • Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Ответы на часто задаваемые вопросы по организации обращения и применения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
29 925 руб.
Стоимость участия
Без скидки: 31 500 руб.
Записаться на курс
ФИО
Email
Телефон
Реквизиты компании
Формат участия
Комментарий
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Контактное лицо по вопросам участия

Дмитрина Екатерина Олеговна

+7 (495) 698-63-64 (353), +7 (915) 298-40-11

ekaterina.dmitrina@fcaudit.ru


УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР «ФИНКОНТ»
Мы знаем, как предоставить
качественное образование
>12
лет опыта на рынке обучения
33 880+
слушателей прошли
наши программы обучения
300+
высококвалифицированных преподавателей
26
направлений и отраслей образовательных программ
Made on
Tilda