Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Организация надлежащего обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики COVID-19)
28-29 июля
с 10:00 до 17:30
с 10:00 до 17:30
Москва,
ул. Золотая, д. 11
ул. Золотая, д. 11
Удостоверения о повышении квалификации
На курсе Вы:
Проанализируете последние изменения законодательства в сфере, обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ)
Изучите современные требования к обращению ЛС и МИ
Узнаете последние изменения в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств
Изучите требования к перевозке, хранению, учету, обращению, применению, обеспечению безопасности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции
Получите практические рекомендации по соблюдению требований к обращению иммунобиологических лекарственных препаратов от экспертов
По итогам обучения слушатели получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов
Лицензия на право ведения образовательной деятельности от 08 июня 2021 г. N041442, выдана Рособрнадзором
Документ по окончании
обучения
обучения
Этапы обучения на курсе
1
Обучение по теме.
Присутствие на занятиях в удобном для вас формате
Присутствие на занятиях в удобном для вас формате
2
Выполнение заданий.
Изучение материала и отработка знаний на практике
Изучение материала и отработка знаний на практике
3
Обратная связь.
Ответы преподавателей на вопросы участников
Ответы преподавателей на вопросы участников
4
Итоговая аттестация.
Получение удостоверения о прохождении курса
Получение удостоверения о прохождении курса
Форматы обучения
Онлайн-трансляция
Очно в Москве
Бонус! Дарим доступ к записи курса на 1 месяц!
Получайте новые знания в удобном для вас формате
Программа
Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС)
- Требования к хранению, перевозке, отпуску, применению, учету иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции), особенности и последние изменения требований.
Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП
- Особенности приемочного контроля качества поступающих в медицинскую организацию иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции).
- Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (маркировка ЛС).
Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов
- Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС.
- Организация хранения, вакцины для профилактики COVID-19, требования холодовой цепи.
- Особенности хранения иммунобиологических ЛП.
- Система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных препаратов.
- Разработка и обновление стандартных операционных процедур (СОП), направленных на соблюдение правил хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
- Зоны карантинного хранения ИЛП.
- Документы по хранению ЛП.
- Учет и контроль движения ИЛП внутри медицинской организации.
- Анализ типичных правонарушений, связанных с хранением и учетом.
- Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.
Порядок назначения и выписывания ИЛП ЛС
- Изменения в НПА, регулирующих назначение и выписывание ИЛП, оформление рецептурных бланков, правила отпуска ИЛП.
- Оформление требований-накладных на получение ИЛП в подразделения медицинской организации.
- Отпуск ИЛП в структурные подразделения.
Организация работы иммунологических комиссии на учрежденческом и региональном уровнях
- Разработка положений о иммунологической комиссии на уровне медицинской организации.
- Организация работы иммунологической комиссии, оформление документов, формирование итогов и направление данных в регуляторные органы.
Мониторинг безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе, вакцины для профилактики COVID-19)
- Мониторинг безопасности ИЛП в медицинской организации. Фармаконадзор.
- Мероприятия по фармаконадзору.
- Организация надлежащего учета нежелательных реакций на ИЛП, порядок действий и направления данных в регуляторные органы.
Утилизация иммунобиологических лекарственных препаратов
- Порядок списания и уничтожения ИЛП.
- Списание ИЛП с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность. Уничтожение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ИЛП.
Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения
- Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению».
- Условия проведения вакцинации. Место проведения вакцинации.
- Оснащение прививочного кабинета.
- Способ применения вакцины и дозы.
- Алгоритм действий медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых.
Предотвращение обращения необрокачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств.
Типичные нарушения
- Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
- Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Ответы на часто задаваемые вопросы по организации обращения и применения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
29 925 руб.
Стоимость участия
Без скидки: 31 500 руб.
Записаться на курс
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Контактное лицо по вопросам участия
Дмитрина Екатерина Олеговна
+7 (495) 698-63-64 (353), +7 (915) 298-40-11
УЧЕБНЫЙ ЦЕНТР «ФИНКОНТ»
Мы знаем, как предоставить
качественное образование
качественное образование
>12
лет опыта на рынке обучения
33 880+
слушателей прошли
наши программы обучения
наши программы обучения
300+
высококвалифицированных преподавателей
26
направлений и отраслей образовательных программ
